美国FDA官方认证 通过VR治疗慢性疼痛

美国食品和药物管理局今天（11 月 17 日）宣布将认证一种通过 VR 来治疗慢性背痛的处方疗法。这种名为 EaseVRx 的疗法正式加入了 FDA 这几年以来推出的数字疗法名单。

EaseVRx 包括一个 VR 头戴显示器和一个增强用户呼吸声音的设备，来帮助用户的呼吸练习。它通过认知行为疗法原理，旨在帮助人们识别和理解各种思维模式和情绪。FDA 在声明中表示，该疗法通过放松、分散注意力和提高体内信号来解决疼痛问题。

FDA 根据一项为期 8 周的研究数据批准了 EaseVRx，该研究对 179 名持续六个月或更长时间的腰痛患者进行了研究。一半使用了 EaseVRx 程序，一半参与了另一个未使用认知行为疗法方法的二维虚拟现实程序。大约三分之二的使用 EaseVRx 的参与者表示，他们的疼痛减轻了 30% 以上，而对照组中只有 41% 的参与者有类似的减轻。对 EaseVRx 组的人进行研究后，减轻的疼痛持续了长达三个月，而对照组则没有。

FDA 神经和物理医学设备办公室代理主任 Christopher Loftus 在一份声明中表示，VR 系统可能是治疗背痛的阿片类药物的替代选择。研究表明，心理疗法可以有效治疗某些人的慢性疼痛，支持者强调，将这些成分针对疼痛并不意味着疼痛就不那么真实了。尽管如此，疼痛的认知行为疗法有时还是有争议的，将其整合到标准护理中的努力导致了人们的担忧，即它会被用作让人们停止服用所需药物的借口。

EaseVRx 是由 AppliedVR 公司开发的，该公司还在测试其平台作为治疗纤维肌痛、烧灼痛或分娩疼痛的方法。

在此之前 FDA 还批准了一种通过 VR 疗法治疗儿童视觉障碍，以及一款名为 EndeavorRx 的治疗游戏，用于治疗 8 至 12 岁儿童的多动症。