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靴子落地了。
3月27日,上海阳光医药采购网宣布,国家药品联合采购办公室决定石药集团和恒瑞医药成功替代注射紫杉醇(白蛋白组合)。
几天前,由于关键生产设施与中国不符GMP根据基本要求,国家食品药品监督管理局暂停了紫杉醇(白蛋白质组合)的进口、销售和使用。随后,公司紧急启动了生产检查,并申请了新工厂的注册。
但4月份第二轮国家集采即将落地,这些救援措施难以挽回局面。根据规定,其他同样被选中的企业也有机会替补。
该公告的发布也意味着新基正式失去了这一轮药品收集的机会。作为中国的销售代理商,中国创始人、首席执行官兼董事长欧雷强公开表示,他对供应中断感到非常失望。
齐鲁曾因1828元/支的报价而落选第二批国家组织药品集采,现在也在等待机会。
3月27日,河北省医药集中采购网发布通知,齐鲁制药注射紫杉醇(白蛋白结合型)成功挂网,价格698元/瓶(100元)mg)。
与原报价相比,河北直接下降了1130元。更重要的是,与石药和恒瑞的中选价格相比,这个价格将低近100元,这显示了齐鲁争夺剩余30%市场的野心。
至此,新基/百济中国退出后,注射紫杉醇(白蛋白组合)市场成为石药、恒瑞、齐鲁的赛场。原研企业退出,国内药企三分天下。
随着4月份第二批国家药品集采正式启动,战争即将上演。
没有超国民待遇
原研药因质量问题被踢出局
新基/百济神州为什么要直接出局?官也给出了明确的解释。
3月27日,联合采购办公室相关负责人回答记者提问,指出取消新基/百济神州药品集中采购资格是根据《国家组织集中采购和使用试点方案通知》的规定,不按合同供货、不能保证质量和供应时,应采取相应的赔偿、处罚、退出、备选和应急保障措施,确保药品质量和供应。
美国新基金会是一家注射紫杉醇(白蛋白组合)的原研究生产企业,在海外生产。联合采购办公室相关负责人明确表示,该事件的处理充分反映了国家组织药品集中采购对国内外企业平等、严格要求、零容忍质量问题的态度。
特别是在药品质量问题上,没有超国民待遇。
上述负责人强调,国家药品收集将始终坚持质量优先的原则,严格的质量入围标准,以确保降价不会降低质量。具体来说,通过合同,巩固选定企业确保选定药品质量和供应的责任,明确违约处罚机制,加强对选定药品的监督检查和产品抽样检查。
目前,石药和恒瑞已完成替代程序,分为新基/百济中国供应区。其中,石药集团将替代北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)五个省市的药品供应,而恒瑞医药负责天津、浙江、江西、西藏和甘肃的供应。
在第二批国家集采中,注射紫杉醇(白蛋白组合)的选定企业价格为:石药集团747元/支,恒瑞医药780元/支,新基/百济神州1150元/支。
因此,新基/百济神州的出局意外减轻了相关省份群众的用药负担。
联合采购办公室负责人表示,根据企业申报材料,石药集团和恒瑞制药有足够的生产能力,可以确保相关省份品种的稳定供应。
降价60%以上
齐鲁想占剩余市场30%的剩余市场
自国家药品集采办正式宣布以来,各省市也迅速响应。
据健智局不完全统计,上海、浙江、陕西、河北等省市纷纷发布文件,要求暂停新基/百济神州注射紫杉醇(白蛋白组合)的网上交易资格。
随着新基/百济神州的意外退出,紫杉醇(白蛋白结合型)注射的市场竞争才刚刚开始。3月27日,河北省医药集中采购网发布通知,齐鲁制药注射紫杉醇(白蛋白结合型)在河北成功挂网,价格698元/瓶(100元)mg),并于4月1日起执行。
在这样的降价范围内,齐鲁制药一目了然地看到了收集剩余30%市场的雄心壮志。一些分析师指出,未来,齐鲁制药很可能利用价格优势在全国多个省市网上销售。
随着第二批国家集中采购的到来,各省市也发布了未选药品价格调整的工作提示,要求未选药品和仿制药企业通过一致性评价主动降价至市选价(含选价),不作为高价药品提高个人自负比例。
这意味着,只要降价到位,未选药品就不再受医疗保险和医院使用的限制。毫无疑问,这给剩余市场留下了竞争机会。
米内网数据显示,2018年国内重点省市公立医院终端市场注射紫杉醇(白蛋白结合型)销量为21.3亿元。
来源:健识局