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澳洲卫生监管机构已经收到了100多份有关快速抗原检测试剂的投诉

2022-07-27 17:01:14
【行业资讯】快速检测试剂准确率堪忧,4成无症感染者恐现假阴性!TGA收大量投诉

澳洲卫生监管机构已经收到了100多份有关快速抗原检测试剂的投诉,消费者对假阳性、假阴性、无效结果和部件缺失表示担忧。

与此同时,代表病理学家的最高机构呼吁卫生当局开始收集快速抗原检测试剂的阴性数据,以更好的进行监测。

虽然大部分卫生专家都支持使用快速检测试剂,但人们对它的准确性表示担忧。

Burnet Institute的David Anderson表示,这些试剂是一种有用的筛查工具,可以快速给出检测结果,但它给人们带来了一种虚假的安全感。

他说,这些试剂可以在有症状的人中筛查出约80%的确诊,“但这仍然意味着它们会漏掉20%的确诊,这带来了一种虚假的安全感......这是最大的负面影响。”

“在一个人感染病毒后的一至两天,快速检测是检不到病毒的,因此阴性结果并不能保证一个人没有被感染。人们觉得这就像验孕棒,它说我没有感染病毒,所以我肯定没有感染,这是不准确的。”

Royal Collega of Pathologists of Australasia曾警告称,不要“无节制的使用快速检测”,但最近,由于社区中涌现大量确诊病例,该组织改变了立场。

在周一发布的一份新的立场声明,该组织说,快速抗原检测在支持PCR检测方面发挥着重要的作用。

但仍发出警告称,与PCR检测相比,它们存在“固有的性能限制”,在无症状但确实感染了病毒的快检试剂使用者中,假阴性率可能高达40%,并呼吁当局开始收集有关假阴性自检结果的数据。

据《时代报》和《悉尼晨锋报》获得的数据显示,澳洲治疗药品局(TGA)已收到114份关于快速检测的投诉,其中94份与实验室或护理点环境中使用的快速检测试剂有关,如工作场所和养老院。只有20份涉及自去年11月开始允许在家使用的自我检测。

该机构正在对所有试剂进行审查,以确定他们检测出变异毒株(如Omicron)的准确性。

TGA最近在其官网上表示,变异毒株可能导致“快速检测试剂”无法检出病毒,从而导致假阴性结果。

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